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本身是護理人員,看過形形色色的、有名氣的或沒名氣的醫師久了,自然會有選擇良醫的準則,第一個就是低調,第二個就是脾氣好人品好,第三個就是醫術好。女性私密處長久以來一直是禁忌的話題,安和美醫美外科診所丁斌煌醫生認為,168斷食法瘦不了,透過小腸繞道手術。但是隨著風氣日漸開放,現代女性已經能堂而皇之的討論,尤其像是陰部整型的問題,甚至被搬上螢幕,丁斌煌醫師在上週的專訪中提到了「安和美醫美外科診所丁斌煌評價:總覺得睡不飽,恐暗藏健康危機
」這個議題。同時也是中山區私密處整形推薦台北市丁姓醫美名醫建議目前透過進步的醫美整形方式,無論是鬆弛的陰唇,或是性行為時敏感度不夠的G點,都可以獲得改善,使女性盡享歡愉的同時,還能達到快感。

丁斌煌醫師 丁斌煌醫生表示,女性能不能「性」福,G點是重要關鍵之一,由於一般人的G點大多較短、小,位置又較為隱密,再加上東方人對性的觀念不及歐美國家開放,因此造成許多人會有不知道G點位置、G點不敏感等問題。此外,G點若無法時常碰觸、刺激,久了就會慢慢萎縮,變得更不容易摩擦到,導致女性在做愛時更難達到高潮。

G點是1950年代由德國醫師愛倫斯特.葛貝芬格(Dr.Ernest Grafenberg)所提出,指女性陰道下1/3,靠近恥骨的陰道前壁的一塊區域。經由性刺激,這塊區域會產生突起反應,女性也因此達到高潮。「G」為此葛醫師名字的第一個字母,為紀念他的發現而命名。

丁姓院長認為,陰道鬆弛是產後婦女最常見的困擾之一,往往會使得夫妻間的性生活大受影響,而現代人生活壓力大,荷爾蒙分泌不足,也會使陰道較為乾澀,尤其在陰道下1/3,靠近恥骨的陰道前壁的G點敏感度下降,影響行房的快感。

安和美醫美外科診所丁斌煌提議,G點重建術原在歐美較為流行,患者多為25到45歲之女性,但由於國內最近觀念漸漸開放,故諮詢及接受手術的人有日益增加之趨勢。G點重建術能有效提高女性敏感度,並改善性冷感問題。

安和美醫美醫院丁醫生提議,做G點重建術或陰唇手術前,一定要找專業醫師做諮詢;術後要注意保持器官的乾淨,建議術後的1個月內,可將陰毛全剃除,以方便陰部盥洗,但切記不可用太過刺激的除毛方式(如:蜜蠟除毛)。若想預防感染,可使用含抗生素的陰道塞劑,平日也要以寬鬆、透氣的衣著為主,幫助術後傷口復原。

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博安生物腫瘤範疇地舒單抗注射液博洛加®在中國獲批上市


煙台2024年5月27日 /美通社/ -- 博安生物公佈,其自主開辟的腫瘤範疇地舒單抗注射液(120mg)——博洛加®正式取得中國國度藥品監督辦理局的上市核准,用於醫治不成手術切除或者手術切除可能致使嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包孕成人和骨骼發育成熟(界說為最少1處成熟長骨且體重≥45 kg)的青少年患者。

與此同時,博洛加®用於實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤適應症的上市申請工作也在推動中。中國市場之外,博安生物亦在歐洲、美國、日本展開博洛加®的國際多中間Ⅲ期臨床試驗,並計劃在全球更多國家和區域上市該產品。

地舒單抗為骨鉅細胞瘤優選用藥,博洛加®與原研參照藥高度類似

骨鉅細胞瘤是一種交壤性的原發骨腫瘤,在我國占所有原發骨腫瘤的13.7%~17.3%;其具有局部侵襲性,可局部復發和遠處轉移,嚴重可威脅生命[1]。地舒單抗是醫治骨鉅細胞瘤的優選用藥;對於可手術切除的患者,經過地舒單抗的治療後,可實現外科降級,乃至避免手術;對於弗成手術切除的患者,醫治可以使疾病獲得曆久有用節制,並改良生活質量。

博洛加®是安加維®(英文商品名:XGEVA®)的生物近似藥,活性成分為RANK配體的免疫球卵白G2全人源單克隆抗體,即地舒單抗。其研發過程嚴厲遵守中國、美國、歐盟、日本的生物類似藥相關指點原則,經由過程藥學、非臨床、人體藥代動力學、臨床有用性一系列逐步遞進的研究,科學、完全的確證了其與原研參照藥的整體相似性;兩者在質量、平安性和有用性上高度類似,無臨床意義上的差別。博洛加®與安加維®在中國的兩項環節臨床研究中進行了頭仇人比對,其中Ⅰ期臨床研究結果在國際期刊《Journal of Bone Oncology》[2]上頒發,Ⅲ期臨床研究後果在2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上以壁報情勢展現。

博洛加®中國Ⅲ期臨床研究主要研究者、復旦大學附屬腫瘤病院胡夕春傳授表示:「博洛加®的Ⅲ期臨床數據證明其與原研參照藥在平安性和有用性上均到達了預先設定的終點,相關研究了局曾入選2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會壁報。相信該產品的上市將進一步晉升地舒單抗的可及性,為恢弘患者提供高品質治療新選擇。」

歐美日期臨床積極推進,博洛加®服務全球患者所需

除了用於醫治骨鉅細胞瘤,XGEVA®在全球局限內還獲批用於實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤、惡性腫瘤性高鈣血症的醫治。憑藉十餘年的臨床運用經驗,地舒單抗已堆集了富厚的臨床證據,並取得國表裏多個權勢巨子指南保舉。這些指南來自於歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)[3],[4]、美國國立綜合癌症網絡(NCCN)[5],[6]、美國臨床腫瘤學會(ASCO)[7]、中國臨床腫瘤學會(CSCO)[1],[8],[9]等。

博洛加®基於全球開辟策略,當前在歐洲、美國、日本展開的國際多中間Ⅲ期臨床實驗已完成全部受試者入組。該臨床實驗完成後,博安生物將向歐洲藥品監視管理局(EMA)、美國食物藥品監視管理局(FDA)、日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)提交該產品的上市申請,申請原研參照藥的全數順應症。

博安生物首席運營官兼研發總裁竇昌林博士表示:「博洛加®在中國高效獲批上市,將與公司已上市的腫瘤範疇產品構成有用協同,快速地進行貿易化佈局。在博安生物高效的研發經管系統和技術實力加持下,2021年至今,公司已具有博優諾®、博優倍®、博洛加®三款產品獲批上市;未來三年內,預期還將迎來多個成果在國內和海外上市。一系列已實現商業化和鄰近商業化的產品將進一步夯實博安生物的人材、技術和資金實力,以驅動博安生物的恒久可延續的成長創新,早日實現『全球領先的生物製藥公司』的願景。」

博安生物董事會主席兼首席履行官姜華表示:「生物醫藥作為關係國計民生、立異驅動的計謀性新興產業,是加快形成『新質生產力』的重要陣地。博安生物作為少數具有『研-產-銷』一體化運營系統的本土生物製藥公司,積極投身於產業浪潮中,產品組合以『風險平衡』和『創新質量』為特點,經由過程生物雷同藥取得『近期貿易能見度』,容身創新生物藥助力『中恒久高速成長』。隨著首批研發功效的陸續落地,公司正步入高速發展的黃金期,我們將加速推動更多產品投入臨床利用,辦事於廣大患者,與中國生物醫藥產業一同邁向更繁華的將來。」

關於博安生物

博安生物(6955.HK)是一家全面綜合性生物製藥公司,專業從事生物藥開辟、生產和貿易化,專注於腫瘤、本身免疫、眼科和代謝疾病。公司的新藥發現舉動圍繞多個平台睜開,包羅全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展現手藝平台、雙特異T-cell Engager手藝平台、抗體藥物偶聯(ADC)手藝平台及細胞醫治平台。

博安生物具有完整的涵蓋抗體發現、細胞株開辟、上游及下游工藝開發、闡發及生物剖析方式開發、手藝轉移、非臨床研究、臨床研究、律例與註冊及商業化規模生產的全整合型產業鏈。在細胞醫治領域,博安生物聚焦新一代加強型及可調控T細胞治療技術,研發更平安、有用、可承擔的細胞治療產品。

目前,博安生物已有三款產品獲批上市,以及多個具有國際常識產權珍愛的創新型生物藥和生物類似藥的在研產品組合。公司榮獲「國度高新手藝企業」認定,並具有「山東省省級新型研發機構」及「山東省工程研究中心」等省級手藝平台。除在中國,博安生物也在包括美國、歐洲和日本在內的海外市場從事生物藥產品開辟。基於差異化的產品組合和不斷成熟的貿易化能力,博安生物已構建起籠蓋「研發-生產-商業化」的全產業價值鏈運營體系,為其長時間的高質量成長奠基堅實基礎。

[1] 中國臨床腫瘤學會指南工作委員會. 中國臨床腫瘤學會(CSCO)骨與軟組織腫瘤診療指南2023.

[2] Ding Y, Liu Y, Dou C, Guo S. A randomized trial comparing LY01011, biosimilar candidate, with the reference product denosumab (Xgeva®) in healthy Chinese subjects. J Bone Oncol. 2023 Sep 1;42:100499.

[3] Coleman R, Hadji P, Body JJ, et al. Bone health in cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines [J]. Ann Oncol, 2020, 31(12):1650-1663.

[4] Planchard D, Popat S, Kerr K ,et al.Metastatic non-small cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up [J]. Ann Oncol,2018,29(Suppl 4):192-237.

[5] NCCN Guidelines for Patients, Bone Cancer. Version 2. 2024.

[6] NCCN Guidelines for Breast Cancer. Version 2. 2024.

[7] Anderson K, Ismaila N, Flynn PJ, et al. Role of Bone-Modifying Agents in Multiple Myeloma: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update. Journal of Clinical Oncology. 2018, 36:8, 812-818.

[8] 中國臨床腫瘤學會指南工作委員會.中國臨床腫瘤學會(CSCO)乳腺癌診療指南2024.

[9] 中國臨床腫瘤學會指南工作委員會.中國臨床腫瘤學會(CSCO)惡性血液病診療指南2023.

 


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